医药制造网络安全(医药制造网络安全管理制度)
发布时间:2024-12-03

《药品网络销售监督管理办法》政策解读及全文

《药品网络销售监督管理办法》第一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华携局人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。

《药品网络销售监督管理办法》旨在保障药品质量安全、方便群众用药、完善药品网络销售监督管理制度设计,通过六大章节共计42条,对药品网络销售的管理、第三方平台管理以及各相关责任和义务进行明确规定。政策以五大原则为指导,即便民惠民、线上线下一体化、技术赋能智慧监管、风险管理、严守药品质量安全底线。

月1日,由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局制定的《药品网络销售监督管理办法》。《办法》明确规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。

药品流通监督管理办法是为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定而制定的。在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守该办法。