如何厘清药品委托生产中的“质量协议”与“委托协议”?

1、首先，明确“委托方”与“受托方”的责任与义务。MAH在选择合适药品生产企业进行委托后，需签订详细的“质量协议”与“委托协议”。协议应明确委托范围、质量要求、责任与义务、知识产权保护、保密条款、合同期限与终止条件、争议解决机制、价格、结算方式、交货期限等内容。

2、签订质量协议 质量协议的签订确保了药品生产过程中的质量控制，从源头保障药品的安全性和有效性。它关注整个生产过程的质量要求，确保从原料选择到生产工艺，再到产品最终符合法律法规和技术标准。质量协议明确了委托方和受托方在生产过程中的责任和义务，确保了药品生产的合规性与可控性。

3、药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

4、药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

5、第三十二条　药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。

6、委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备本办法第六条第一款第一项、第三项、第五项规定的条件，并与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照本办法规定申请办理药品生产许可证。

质量保证承诺书

产品质保承诺书1 合同货物质保期自现场验收合格并投入运行之日起12个月。 承诺所提供的合同货物为全新、未使用过的，并在正确安装、正常操作下，保证运行安全、可靠。如发现有缺陷，不符合合同约定，买方可提出索赔，我们将负责修理、更换或赔偿损失。 生产全过程严格按质量保证体系执行。

质量保证承诺书1 致公交集团有限公司： 我公司在本次投标中所投的产品均严格严格按照国家标准执行三包，严格按照厂家质保期进行质保。 对本次项目所采购的货物如因质量问题，“三包”承诺如下： ①七日内免费退货。 ②八至十五日免费换货。

质量保证承诺书（一） 首先感激您选择购买我们的产品！为保证产品质量，明确购销双方产品质量职责，确保产品质量合格，保证产品安全，特作如下承诺： 我公司供给的产品质量原则上按购货方规定的技术标准执行。

为确保产品品质，我公司对贵单位做出如下质量保证承诺：产品质量保证承诺：产品制造及检测全程记录，并附有详细检测资料。为确保质量，诚请贵单位对产品进行全面检查，待确认合格后发货。价格保证承诺：在保证产品性能的同时，采用国内或国际优质名牌产品，力求提供最具性价比的产品。

合作协议书

本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。 本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

双方合作意向协议书（1）甲方： 乙方：经过友好协商，双方基于互惠互利的原则，平等一致，达成合作意向协议如下： 乙方经过实地考察，预订甲方长清大学城商业街三期商铺，预计使用面积为___平方米。 租金标准待正式合同签订前按区域实际情况约定。

合伙人甲，性别，生于年月日，现住市街道号。合伙人乙，性别，生于年月日，现住市街道号。甲乙双方基于公平、平等、互利原则，订立合伙协议如下：甲乙双方自愿合伙经营项目名称，总投资为万元，甲出资万元，乙出资万元，投资比例为%、%。双方依法组成合伙企业，由甲负责办理工商登记。

产品质量保证承诺书

1、产品质保承诺书1 合同货物质保期自现场验收合格并投入运行之日起12个月。 承诺所提供的合同货物为全新、未使用过的，并在正确安装、正常操作下，保证运行安全、可靠。如发现有缺陷，不符合合同约定，买方可提出索赔，我们将负责修理、更换或赔偿损失。 生产全过程严格按质量保证体系执行。

2、产品质量保证承诺书 篇1 我方对售后服务及产品质保作如下承诺：我方承诺向使用单位提供的产品，保证符合国家颁布的相应行业标准、条例及规范。我方提供的产品，保证符合招投标文件及合同的要求，如有不符，使用单位可以无条件退货，所造成的损失由我方承担。

3、为确保产品品质，我公司对贵单位做出如下质量保证承诺：产品质量保证承诺：产品制造及检测全程记录，并附有详细检测资料。为确保质量，诚请贵单位对产品进行全面检查，待确认合格后发货。价格保证承诺：在保证产品性能的同时，采用国内或国际优质名牌产品，力求提供最具性价比的产品。

4、产品质量保证承诺书1 尊敬的客户： 首先感谢您选择购买我们的产品！ 为保证产品质量，明确购销双方产品质量责任，确保产品质量合格，保证产品安全，特作如下保证： 我公司提供的产品质量原则上按购货方规定的技术标准执行。

技术合作协议书

合作开发协议中，一方当事人以技术出资，第三人对投资合作的技术提出侵权要求的，使合作开发协议终止的，他方有权要求承担违约责任，支付违约金，因此造成损失的，还应赔偿损失。

甲方：乙方：甲乙双方经友好协商，决定在中药材种植、中药产品研发及生物提取技术研究方面进行合作。双方基于平等互利、公平合理的原则，签订本合作协议，共同遵守。合作项目包括黄芩的规范化种植与基地建设。

技术合作协议书 篇1 甲方：成都市xxxx开发有限公司 （以下简称甲方） 乙方：四川省xxxx研究设计院 （以下简称乙方） 甲方根据企业发展和果酒市场需求，依托乙方的技术优势，双方就猕猴桃果酒生产加工进行技术合作，经甲、乙双方协商，达成以下协议条款，共同遵守。 合作期限： 20xx年3月19日-20xx年3月18日（三年）。

技术合作协议书 篇1 为了进一步规范技术专家队伍建设与管理，加强公司与技术专家之间的合作，双方协商一致，签订合作协议，共同遵守协议所列条款。 北京军友诚信质量认证有限公司（以下简称甲方）聘用XX先生/女士（以下简称乙方）作为甲方技术专家。 本协议有效期为X年，自双方签字之日起执行。

双方基于新技术转化为生产力和专利新产品快速占领市场的需求，决定采用技术入股联营生产与产值提成模式紧密合作。以下是双方合作的协议内容：甲方责任： 提供专利技术，专利技术名称为：xxxx，专利号：xxxx，发明人为万金林。