最专业的医疗器械注册公司是哪里?最好是在苏州的?

1、具体见国家食品药品监督管理局网站和各地（食品）药品监督管理局网站（如）。如需要专业咨询（收费）可联系我。厂房（场地）是先办的。有一定专业要求，特别是植入类和无菌类产品。建立医疗器械生产企业是非常复杂的。需要很多意想不到的费用。

2、熠品拥有专业的临床试验团队，能够为企业提供从立项、方案、筛选中心、质控、报告等临床试验全程服务。通过科学、规范的临床试验设计和实施，为企业提供可靠的临床数据支持，为注册提供有力保证。医疗器械注册咨询服务还能够为企业提供持续改进和优化的建议。

3、你是在哪个省份，去本省的药监局网站上找医疗器械经营许可管理办法，一般会有相关要求。注册公司，需要去工商咨询，那里有要求。医疗器械经营，部分类别不需要许可证，其他的需要前置审批后，经营范围内才可以加入。注册资本，根据省份不同，要求不一样。有的是医疗器械验收和注册公司，同时进行。

4、注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的，两人或两人以上 的公司最低注册资本3万元以上，一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。

注册一个苏州市医疗器械经营公司,范围涉及一类、二类、三类的有什么特别...

1、楼上这位太不专业了，生产许可证是属于生产型企业的。江苏局对经营许可证办理比较严格，分得也比较细。比如，你是批发还是零售，是否销往医院。另外1类不需要经营许可，2类3类依据你的大类数量，数量不同、人员、经营场地、仓库、注册资本的要求均不一样。百度这里只能输入这么多字，不好讲清楚。

2、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（2）二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3、总的来说，医疗器械分为三个等级，其中三类医疗器械的经营许可证申请条件最为严格，要求有匹配的场所和仓库、专业在岗人员、技术人员及质量管理制度，而注册人或备案人还需建立质量管理体系等；相对而言，二类医疗器械的经营企业仅需向监管部门备案并提交相关资料。

苏州二类医疗器械许可是如何办理?

这两个证件是做医疗器械经销商的合法性的证件。至于说如何办理太复杂这里就说说条件吧，第一要有经营地址，面积和用房要求要根据你经营的产品而定。第二要有相应的专业人员，同样的专业人员要求也要根据你的经营产品而定的。具体可以咨询我私聊。

医疗器械公司注册流程如下：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；到工商局注册。

如果二类，根据根据2014年新的法规，你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件，每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼，但上海只要求30平办公和15平仓库，全国最低。这种政策会变的，请你自己咨询当地药监局。如果三类，你需要办理《医疗器械经营许可证》。

在苏州办一家小的医疗器械贸易公司,主要经营三类医疗器械,需要哪些手续...

1、、硬件与软件：一般有一个总负责人（投资人）和二个项目负责人，此二人一个负责硬件（即项目工程与设备设施系统）；一个负责软件（即 GMP 办公室），分别下设各个职能部门或负责人。（ GMP 认证和软件部分也可委托有资质的咨询公司。

2、比如，你是批发还是零售，是否销往医院。另外1类不需要经营许可，2类3类依据你的大类数量，数量不同、人员、经营场地、仓库、注册资本的要求均不一样。百度这里只能输入这么多字，不好讲清楚。

3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；到工商局注册。

4、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。

5、按照您的疑问，经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。