药品批发企业计算机系统能出现那些常见问题

您要问的是药品批发企业计算机系统能出现哪些常见问题吗？问题：缺少计算机管理方面的专业技术人员。相关制度文件内容不完善，对计算机操作权限的设置存在误区。电子数据备份及存储不符合要求，审计追踪功能不健全。计算机管理系统验证工作尚未开展。

企业在GSP实施过程中存在的问题1思想认识问题（1） 关于企业负责人的思想认识 不少企业实施GSP不规范、不彻底，目的仅在于应付检查，其主要职责在于企业负责人。现实中，部分企业负责人存在着以下两种错误倾向：第一，缺乏战略眼光。该类企业负责人只重视企业经营，不重视经营质量。

系统应能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件。

开票不需要太专业的知识，不过首先你需要熟悉开票的系统。其次，要按时跟进你的计划。一般你会被划分区域，然后负责专门的几家客户，在固定的时间（比方每周3）报计划。一阵一阵的忙。最重要的是你要背药名，这个很头疼，学名和通称都要背，还会定期考试。

普奥恒药品稳定性实验箱的介绍

1、普奥恒实验箱的特点与应用/普奥恒的综合药品稳定性实验箱，不仅适用于药品的加速、长期、高湿、低湿试验，更是制药企业进行影响因素试验的理想选择，符合2020版《中国药典》、GMP和国际药品质量标准。它能满足特定光照试验要求，如化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验和ICH的相关标准。

纸质实验记录本难合规,ELN电子实验记录本是必备

1、回忆录式记录：实验后补记可能导致关键细节丢失，影响数据准确性和实验可重复性。 合规成本高昂：纸质记录的合规自检往往滞后，需要大量QA人员投入，影响实验流程。 相比之下，电子实验记录本（ELN）的优势不言而喻： 清晰易读：电子记录字体统一，避免了个人字迹差异带来的困扰，便于搜索和查阅。

2、电子实验记录本（ELN），这个科技革新在现代实验室中扮演着关键角色，它以数字化的方式重塑了数据管理与实验流程。ELN不仅是一个安全可靠的存储平台，更是一个集过程记录、搜索、分析与团队协作于一体的高效工具。

3、它允许科学家们选用纸质、电子或混合形式的记录载体，以适应活动需求，确保了电子实验记录本的法律根基。鹰谷ELN作为一款国际化的电子记录工具，其合规性经过了严格的国际检验。它严格遵循中国、美国和欧盟的电子记录法规标准，甚至是以FDA 21 CFR PART 11为蓝本设计的。

4、ELN是“电子实验室笔记本”（Electronic Lab Notebook）的简称，而不是一个组织。首先，电子实验室笔记本（ELN）是一种计算机软件应用程序，旨在替代传统的纸质实验室笔记本。它提供了研究人员一个数字化的平台来记录、存储、检索和分享他们的实验数据和笔记。

5、ELN通常是指电子实验室笔记本（Electronic Lab Notebook）的缩写。它是一种数字化的实验室记录系统，用于替代传统的纸质实验室笔记本。ELN可以帮助实验室管理者更好地组织实验室数据、记录实验结果，并进行实验数据分析和共享。

6、实验记录的基本要求是真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。有了客观准确的记录可以进行客观的分析和重复。

现代制药企业如何建设符合GMP/GSP规范的信息化系统?

1、符合CSV认证的信息管理OA系统）根据信息化系统凡是涉及GMP、GSP体系的必须做CSV认证的要求，泛微按照GMP、GSP规范为企业定制灵活的流程体系，和ERP的高效集成，从IT设备、物料都有一体化的管理流程，而且每条流程都有CSV接口认证，执行、使用更放心。

2、目前，制药行业信息化还存在以下不足。 一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题。 二是配送中心与计算机系统不健全。

3、构建符合新版GMP要求的质量管理体系质量检验合格的药品未必是符合GMP要求的，任何一个生产环节出现偏差都会影响到最终药品的质量，而这潜在风险不一定能被最终质量检验所发现，药品质量必须有一个完整的质量体系来保证。

4、安徽宁远医药有限公司采用现代化企业管理模式，与北京时空软件有限公司合作，开发了一套符合GSP标准的ERP管理软件。这套系统构建了覆盖管理层、采购、销售、仓储等各个业务环节的统一信息网络，实现了药品质量控制、业务流程、库存管理、财务核算以及客户服务的全面网络化管理，提升了运营效率。

国内的临床试验edc系统有哪些品牌?

国内EDC系统主要有百奥知、太美、云势等。其中，百奥知是国内最早做EDC系统的，产品功能丰富，满足绝大客户需求。作为纯内资企业，不用担心遗传办备案问题。太美最近几年发展比较快，融资比较多，资本中外资背景，现在更专注做CRO服务了。云势更侧重在销售管理软件这块。

里恩EDC系统在业内挺有名的，里恩是CDISC会员，该系统已经实现了与北京中兴正远CTMS无缝实时对接，这可是目前国内首家EDC系统和临床机构信息化系统的实时无缝数据整合，由此可见该系统在临床试验数据采集方面还是很可靠的。

之前参与某个项目的时候有接触过里恩edc系统，他们的系统挺好用的，数据格式和结构啥的符合CDISC标准，使用者还能根据自己的实际需求进行自定义构建，对于规划和管控试验过程的帮助非常大。

西安里恩公司研发的EDC系统就挺好的，能为临床试验研究提供EXCEL快速建库、质疑分类管理、支持批量数据清理、稽查轨迹 - 审计追踪、药品通用名内置检索、访视提醒等功能，能够帮助研究者更好的完成临床项目研究。

我们有个新药临床试验项目用的就是里恩EDC系统，提供专业的培训，操作简单，容易上手，包括RTSM、PV、ePro、eSource、eLearning、eTMF/eDoc等系统，功能强大，对临床试验项目的开展帮助很大。

药学软件没有审计追踪功能

题主是否想询问“”药学通软件没有审计追踪功能“？版本过低。药学通软件是一款适用于建立个人药品、处方、笔记，以方便查阅学习的药学知识管理软件，没有审计追踪功能的原因是版本过低，用户可以更新新的版本后重新尝试。由于该软件操作简单，使用方便，深受用户的喜爱。

--1新标准没有超出98版GMP原《药品GMP认证检查评定标准》为试行稿，本次浅谈的为《药品GMP认证检查评定标准》（2007年10月24日，国食药监安[2007]648号文），这两个检查评定标准均没有超出《药品生产质量管理规范》（1998年修订）内容，也就是说现在执行的GMP没有变。

联邦制药国际控股有限公司不是国企，是港资企业。

如果日均资产没有达到要求的投资者，可以通过购买科创板50ETF等方式，参与科创板投资。科创板50ETF是跟踪科创板指数的基金，可以向买卖股票一样交易，但是资金门槛较低，只要几百块就能买一手。

卫生行政机关发现查处的案件不属于自己管辖，应当及时书面移送给有管辖权的卫生行政机关。受移送卫生行政机关应当将案件查处结果函告移送的卫生行政机关。受移送地的卫生行政机关如果认为移送不当。应当报请共同的上级卫生行政机关指定管辖，不得再自行移送。