代办医疗器械生产许可证需要多少钱?

医疗器械生产许可证：一般的办理费用在5-10万元之间，但是具体费用还要根据企业规模和产品种类而有所不同。 食品生产许可证：一般的办理费用在1-3万元之间，但是具体费用还要根据企业规模和产品种类而有所不同。

医疗器械经营许可证地址费：支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费：公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单（原件）。质量手册和程序文件（原件）。工艺流程图（原件）。生产企业自查表（原件）。其他证明资料。

除去自己的花销（这个数字没法计算，要看你是经营企业还是生产企业）目前代办费用大致如下：经营企业：办理许可证（前提是具备基本条件即硬件设施包括场地、人员等）大约需要几千元。时间大约2-3个月。

批准发证：2个月左右，即获得注册证书和生产许可证。整个周期大约需要1-2年左右的时间。临床研究 研究设计费用：2-3万元左右。研究人员工资：30-50万元左右。试验药物和设备费用：5-10万元左右。试验场所租赁费用：5-10万元左右。监测和数据管理费用：5-10万元左右。专业咨询费用：5-10万元左右。

首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《医疗器械生产许可证》；第二，需要环保局立项审批；第三；商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。

理论上来说是不需要多少钱，但是各个环节你要准备好红包，要不他们卡你，审核不通过之前所有准备都白费了，一般准备10个10万的红包应该差不多。

三类医疗器械代办费用

1、办理费用是20000元左右 办理三类医疗器械许可证，如果是找第三方代办公司帮忙申请办理的，你要付一部分服务费，一般是要20000元左右，这个办理价格不固定，主要受公司是否符合要求、办理周期、合作模式等因素影响。

2、第三方库房，也可托管办理，专业办理。医疗器械经营许可证地址费：支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费：公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单（原件）。质量手册和程序文件（原件）。工艺流程图（原件）。生产企业自查表（原件）。

3、三）费用：成本7000元（客户人员材料齐全），报价12000元 2，试剂（68系列）的医疗器械三类，仓库托管（需要租一个冷库，用来存放试剂，流程上必须要，但是不给真正使用），一般是和欧文集团合作，成本费用10000元/年，两年半20000。如果只想要欧文系统，5000元，但是一般不单独提供。

4、专业咨询费用：5-10万元左右。整个周期需要1-2年左右的时间，费用数额大约在60-100万元左右。

三类医疗器械注册代办公司怎样去选择

1、代理公司的正规性 这一点大家可以看下对方公司的营业执照以及资质证书等，通过这些可以在工商网上上查看该公司的营业执照和经营的范围，正规的三类医疗器械注册代办公司都是有营业执照的，而不是个人，因为个人相对来说不安全。道和思源就是一家医疗器械注册代理公司。

2、二：公司实力第一点，也是最重要的一点，找代办公司就是为了能成功办下资质，办不下资质一切都是浮云，从哪几方面看资质代办公司实力？1：企业成立时间2：公司规模3：成功办理过的证书案例至于详细的细节，还需要你到了代办公司实地考察一番。结合自己的感觉做出判断吧。

3、看经营范围要看企业工商营业执照上的经营范围里面有没有注明相符的经营项目。如没有，也有可能是一家伪代理注册机构。接着，如你去工商局办事，有人在门口或者注册大厅拦截业务的那些也是一些不可靠的公司。正规的成都工商注册公司，都有在工商局有详细的备案资料。

4、不建议创业医疗器械生产公司，销售公司比较简单。创办医疗器械销售公司主要是需要根据销售范围取得二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证。但要注意药监局抽查比较频繁，公司的体系要建好，不要超范围经营，以免被罚款。讨论区的话营销方面我看的较少，法规方面我比较喜欢去SFDAIED论坛，资料比较多。

5、选择代理机构的优势如下：优势代理机构代办可以节省时间 对创业者你来说，时间很是很宝贵的。专业的代理机构已详细了解办理的流程和所需材料，可以说是驾轻就熟.不用你花时间去了解每个事项，跑各个部门，以及准备大量的注册材料。

6、选择代理注册公司的优点省时。专业代理对流程手续之类的肯定已经很熟悉了，所以整个流程下来比自己动手要省时很多。省心。自己注册还得想去工商局要带哪些资料，这些资料要去哪里弄，遇到态度不好的工商税务人员会不会耽误时间，找代理这些事就不用管了。省事。