根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。仓库周围无污染源,环境清洁。
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
医疗器械产品需要冷藏车送。医用冷藏车有以下几个标准:必须冷藏运输,温度必须在零到五度之间;冷藏车厢内还必须加装五面通风槽,厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪;要实时监控、打印、报警的功能,另外还有双温,在外界温度过低的时候能有加热功能,以保证药品疫苗所需温度。
圣华的运包一体化方案是针对全行业的,而且你说的医疗垂类是他们方案的重点,我今天先简单说下,他们在仓储这块的优势,圣华在2014年投资打造了2000平方米独立恒温仓库。
他们原有运输的业务内容主要是细分领域:药品、医疗器械、食品、食品添加基及化妆品类货物,这么些服务,自2016年始开始研发智能循环包装容器,目前主要有循环周转箱0版,以及一整套的运包一体化的解决方案,特别适用于食品,化妆品及新能源汽车产品领域,这种对运输要求极高的行业。
总之,上海圣华的运包一体化解决方案为客户提供了全套的物流服务,将包装设计与物流管理无缝连接,使客户只需要选择一个服务提供商,即可轻松安排好物品包装和运输相关的事宜,节省了时间和精力,提高了效率和服务质量。
其次,运包一体化服务还有助于提高物流质量。圣华物流拥有标准化运输和包装流程,这可以减少出现错误的机会并提高服务质量。此外,圣华物流还有专业的团队管理运输和包装,客户可以放心交付物品而不必担心可能出现的问题。最后,运包一体化服务还可以帮助客户节省成本。
整个仓库分3大区域:货物存储货架区、功能区、通道功能区包括:打包分拣区、出/入库缓存区、待检区、待处理区、包装区等仓储库区平面图。这些是区域上的。然后,设备配置这块:WMS系统支持、TMS 系统支持、温湿度仪、排风机、制冷、加热、加湿器、电瓶叉车、其他辅助设备等。
直接给你下我们公司的案例吧,经过统计,使用周转箱后,单在包装成本上,圣华为我们每月降低成本25%;使用周转箱后,客户也不再需要每年采购大量的纸箱及胶带,减少了资金在固定资产上的积压。减少库存压力;在装卸货过程中,也大大加快了效率。
可以提前做一些相应的试验,提前预知,提前做好预防措施。
医疗器械销售对象,经审核不具备购进医疗器械法定资格的,有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 来货验收中,对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械,有权拒收。 对养护检查中发现的不合格医疗器械,有权出具停售、封存通知,并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。
第三十五条 生产企业应当建立产品标识的控制程序并形成文件,明确在产品实现的全过程中,以适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。 第三十六条 生产企业应当标识产品的检验和试验状态,以确保在产品形成的全过程中,只有所要求的检验和试验合格的产品才能被放行。