医疗器械存储运输环境温度要求是多少

根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。仓库周围无污染源，环境清洁。

冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。仓库各库（区）的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库，常温库0~40℃（内控标准：1~39℃）；阴凉库0~20℃（内控标准：1~20℃）；其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。

医疗器械产品需要冷藏车送。医用冷藏车有以下几个标准：必须冷藏运输，温度必须在零到五度之间；冷藏车厢内还必须加装五面通风槽，厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪；要实时监控、打印、报警的功能，另外还有双温，在外界温度过低的时候能有加热功能，以保证药品疫苗所需温度。

圣华物流的运包一体化方案,是否有专门针对于医疗器械或者医药这些垂类的...

圣华的运包一体化方案是针对全行业的，而且你说的医疗垂类是他们方案的重点，我今天先简单说下，他们在仓储这块的优势，圣华在2014年投资打造了2000平方米独立恒温仓库。

他们原有运输的业务内容主要是细分领域：药品、医疗器械、食品、食品添加基及化妆品类货物，这么些服务，自2016年始开始研发智能循环包装容器，目前主要有循环周转箱0版，以及一整套的运包一体化的解决方案，特别适用于食品，化妆品及新能源汽车产品领域，这种对运输要求极高的行业。

总之，上海圣华的运包一体化解决方案为客户提供了全套的物流服务，将包装设计与物流管理无缝连接，使客户只需要选择一个服务提供商，即可轻松安排好物品包装和运输相关的事宜，节省了时间和精力，提高了效率和服务质量。

其次，运包一体化服务还有助于提高物流质量。圣华物流拥有标准化运输和包装流程，这可以减少出现错误的机会并提高服务质量。此外，圣华物流还有专业的团队管理运输和包装，客户可以放心交付物品而不必担心可能出现的问题。最后，运包一体化服务还可以帮助客户节省成本。

整个仓库分3大区域：货物存储货架区、功能区、通道功能区包括：打包分拣区、出/入库缓存区、待检区、待处理区、包装区等仓储库区平面图。这些是区域上的。然后，设备配置这块：WMS系统支持、TMS 系统支持、温湿度仪、排风机、制冷、加热、加湿器、电瓶叉车、其他辅助设备等。

直接给你下我们公司的案例吧，经过统计，使用周转箱后，单在包装成本上，圣华为我们每月降低成本25%；使用周转箱后，客户也不再需要每年采购大量的纸箱及胶带，减少了资金在固定资产上的积压。减少库存压力；在装卸货过程中，也大大加快了效率。

医疗器械包装产品运输过程中包装存在污染,怎么改善预防措施?

可以提前做一些相应的试验，提前预知，提前做好预防措施。

医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。

第三十五条 生产企业应当建立产品标识的控制程序并形成文件，明确在产品实现的全过程中，以适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。 第三十六条 生产企业应当标识产品的检验和试验状态，以确保在产品形成的全过程中，只有所要求的检验和试验合格的产品才能被放行。