又一阿尔茨海默病药物获批!半年内已有四款盐酸美金刚口服药获批

近日，京新药业宣布，已获得国家药监局批准的盐酸美金刚缓释胶囊的《药品注册证书》，标志着又一阿尔茨海默病药物获批，这也是半年内第四款盐酸美金刚口服药的获批。盐酸美金刚作为一种低到中等亲和力的非竞争性N-甲酰-D-天冬氨酸（NMDA受体拮抗剂，被用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

生物制剂仑卡奈单抗正式登陆国内市场，为阿尔茨海默病患者带来了新的治疗选择。这款药2023年7月获美国FDA批准，9月在日本获准，2024年1月在中国上市。然而，其普及应用仍面临高昂成本、患者接受度及长期疗效验证的挑战。市面上已有多种阿尔茨海默病治疗药物，如盐酸美金刚、盐酸多奈哌齐、甘露特纳等。

甘露特钠胶囊是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的，具有完全自主知识产权的国产创新药，也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。借了上海试点药品上市许可持有人制度、推动创新研发成果的东风，得以快速上市，造福阿尔茨海默病患者和家庭。

盐酸美金刚，一种用于阿尔茨海默病治疗的常用药物，通过抑制神经递质谷氨酸的过度释放，减轻神经细胞损伤，延缓疾病进展。但进口药价格高昂且需长期服用，给患者及家庭带来经济负担。近年，随着我国医药技术创新，国产仿制药出现，为患者带来新希望。那么，国产美金刚仿制药治疗阿尔茨海默病效果如何？本文为您解析。

近年药物研发成果有哪些?

1、中国医学科学院药物研究所，作为国家级新药研发的重要机构，自成立以来已有46年的历史，成功研发了一百多款创新药物，其中包括双环醇、丁苯酞、金水宝等，这些药物均拥有自主知识产权。

2、江苏正大天晴药业股份有限公司在药物研发领域取得了显著成果，以下是部分重要产品的研发历程和应用范围：1988年，强力宁注射液上市，作为第二代保肝降酶药，适用于肝功能维护。1990年，猪苓多糖注射液问世，主要用于免疫调节，增强机体免疫力。

3、重大品种药物研发成果显著，近十年一类新药达20个 国家卫生健康委员会科教司司长杨青在会议中透露，中国重大品种药物研发成果显著，新中国成立以来至2008年，一类新药只有5个，2008年至2018年这十年间，从阿帕替尼一直到最新的丙肝药，一类新药就达到20个。

4、医学领域的新科技成果包括基因编辑技术、人工智能在医疗诊断和治疗中的应用、以及免疫疗法等。这些技术不仅正在改变我们对疾病的理解，还在推动医疗服务的改进，为患者带来更有效的治疗方法。首先，基因编辑技术，特别是CRISPR-Cas9系统，已经成为医学领域的一项革命性技术。

全球乳腺癌药物汇总

PARP抑制剂：奥拉帕利（利普卓）。 mTOR抑制剂：依维莫司（飞尼妥等）。重要的是，靶向药物的使用需遵循医生的指导，并非所有晚期乳腺癌患者都适合使用。

美国于2012年6月批准帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合治疗未接受过抗HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳腺癌。瑞士于2012年8月批准帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合治疗HER2+乳腺癌，以及联合多西紫杉醇治疗未经治疗的晚期或局部复发的乳腺癌。

Her-2的药物，如曲妥珠单抗、依帕珠单抗、吡咯替尼，以及拉帕替尼等。作用于雌激素的药物，如他莫昔芬、来曲唑、阿那曲唑，以及氟维司群等等。抗肿瘤血管生成的药物，如贝伐珠单抗。

Kisqali（ribociclib）则是第二款获得FDA批准的口服CDK4/6抑制剂，与芳香酶抑制剂联用作为一线用药治疗晚期转移性乳腺癌女性患者。而Ibrance（palbociclib），作为FDA批准的第一款CDK4/6抑制剂，与来曲唑联用治疗ER阳性、HER2阴性的绝经后乳腺癌。

阿贝西利作为CDK4/6抑制剂，适用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的内分泌治疗；艾立布林作为首个单药化疗药物，对复发或转移性乳腺癌的无进展生存期有显著改善；奈拉替尼则用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗，显著降低复发风险。尽管这些药物价格不菲，医保谈判的成果将大大减轻患者的经济负担。

乳腺癌的化疗过程中，经常使用的化疗药物主要是紫杉醇类、蒽环类，比如常用的表柔比星、多柔比星，即表阿霉素、阿霉素等，属于不同的叫法，还有一种是环磷酰胺类药物。