如何查询新药临床实验机构和结果?

有关新药临床试验的机构和结果可以在中国临床试验数据库和全球药物临床试验数据库查询数据，检索更加的方便，维度更加丰富，数据更利于分析。

以实验登记号“CTR20190239”为例，搜索结果包含试验题目《苯磺贝他斯汀片健康人体生物等效性研究》的具体信息。通过数据库搜索功能，用户可查看到更多详细信息，包括“CTR20190239”的具体内容如试验科学题目、经费来源、样本大小、详情下载、靶点等。

临床试验 查询方式可以在“临床试验数据库”中查询通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度，检索到临床试验的详细信息。

进入国家药品监督管理局网站，进入查询页面；输入需要查询的内容；在红框中输入药品的名称，点击【查询】按钮；点击进入查询结果；会出现药品的相关备案信息，这就能知道该药品是否经过备案。

食品药物管理署药品组科长张连成说，想要知道哪里有临床试验，有2个方法，一个方法是上「台湾药物临床试验资讯网」，可以用疾病名称、药品名称、医院、医师名字等关键字来查询；另一个就是直接询问自己的主治医师。

查询方式：可以通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度，检索到临床试验的详细信息。还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度，对搜索结果进行条件筛选。

临床试验数据的标准化之路,究竟还有多远?

1、CDISC标准的重要性在于，它规范了从研究设计到数据提交的各个环节，确保数据质量和效率，便于跨机构交流和比较。国际上，美国FDA、EMA和日本PMDA都已强制要求使用CDISC标准。中国虽然起步较晚，但CFDA和NMPA近期的政策指南均强调推荐CDISC标准，标志着中国药企在数据标准化道路上的迈进。

2、在中国，国家药品监督管理中心药品审评中心发布的《药物临床试验数据递交指导原则》明确推荐CDISC数据标准。采用统一的数据递交格式已成为医药行业发展的必经之路。数据标准化和一致性是大势所趋，国内药企进军国际市场，与国际标准接轨的必经之路。

3、试验数据的标准化；主要工作内容；数据质量的保障和评估；安全性数据及严重不良事件《临床试验数据管理工作技术指南》（食品药品监管总局通告2016年第112号2016年7月27日发布）。数据管理过程：数据接收、录入、清理、编码、一致性核查、数据锁定和转换。

4、在临床试验中，病例报告表所记录的数据并非原始数据。病例报告表是由研究人员依据原始数据填写的一种表格，其目的是将原始数据转化为结构化和标准化的格式。因此，病例报告表中的数据是经过处理和转录的，并非原始数据的直接拷贝。

5、-5 年内，异种器官移植的临床试验即将到来。 我国已成为世界器官移植第二大国。据统计，我国每年约有 30 万人在等待器官移植，但每年仅有 2 万余人可以完成移植，这让大量患者不得不在病魔的煎熬中等待。 让猪为人类提供移植器官成为当下最有效的解决方案。

6、答案是A，所以是确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的。临床试验研究质量和数据真实完整性是对试验药物有效性和安全性进行科学和公正评价的基础。临床试验过程的规范化和标准化，可以保证临床试验及其数据的质量，而规范化和标准化的实践反过来又可推动和提高实际工作的效率和可靠性。

如何查找检索药品原研信息

1、要查找检索药品原研信息，你可以采取多种方法。首先，在FDA（美国食品药品监督管理局）的网站上查询是一个不错的选择。在FDA的数据库中，你可以通过药物名称、申请号等关键词搜索，查看药物的批准历史、相关文档和评论等信息。

2、推荐使用药融云数据库中查询原研药物的信息。数据库中查询各个国家的原研药物信息 在数据库中查询原研药品的信息方便、快捷、效率高可以通过上市药品数据库查询原研药物数据。

3、去专利局网站查询系统查询，输入专利号，专利名称，专利权人都可以查询。主要是在专利检索网站上查询相似专利再分析，具体步骤为：根据自己要申请的技术方案确定关键词；在专利检索网站根据关键词检索现有专利，具体分析是否和自己要申请的相似。

4、可以通过数据库查询了解药物的研发状态，可以从药品名称、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、工艺技术、剂型、给药途径8个维度，进行关键词搜索。搜索方式 在药品名称搜索项，可以通过输入药品名称、研发代码或者别名，搜索你想要的药品。如果你勾选了“精确”复选框，搜索范围会进一步缩小，搜索结果更精准。

5、可以通过一些数据库查询药品的研发状态。以“阿伐替尼”为例。可以通过药品名称、作用靶点、适应症、研发单位等多个维度进行搜索。图片来自药智数据企业版截图 从搜索结果可以看到药品名称（上市情况），药物类型，作用靶点，适应症，ATC分类，原研单位，全球最高状态。

6、点击“Therapeutic Equivalents”查找该药品仿制药的治疗等效产品，显示有一个仿制药，如果要在FDA申报ANDA，需以NEXAVRA作为参比。同时，可参考FDA的黄皮书查找更多信息，市场上竞争对手也仅限于列表中的公司。

如何查询国内外临床试验登记信息?

1、所有在中国进行的临床试验（包括生物等效性试验、PK试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等），均需在平台上进行登记与信息公示。公告中明确了登记时限等具体要求，确保了临床试验信息的透明度与可追溯性。

2、首先，我们看到的是临床试验的登记阶段，在这个阶段，研究者需要向相关机构提交试验设计、参与者信息等重要资料，以获得批准进行试验。这个过程由严格的专业审核，由周刚、曹永芳和陈方组成的审核团队把控，确保所有步骤符合法规要求。

3、官方网站查询，咨询医院查询。官方网站查询：在药物临床试验机构的官方网站或者专业的药物临床试验信息平台上查询，药物临床试验登记与信息公示平台等。咨询医院查询：咨询医院的伦理委员会或者药物临床试验机构，了解试验的具体信息和进展情况。

4、药品试验数据专有权赋予最先递交未披露的试验数据所有人一段期限的数据独占权，在此期限之内，药品主管部门不能将这些未披露的数据作为批准其他药物上市的依据。我国临床试验数据的公开。