山东泉港药业有限公司新药研发品种

山东泉港药业有限公司在新药研发方面取得重要突破，推出了一款针对心律失常的创新药物——多非利特。这款药物专为治疗持续性心动过速和室上性心动过速设计，特别适用于房颤动、房扑以及陈发性室上性心动过速（PSVT）的预防和复律治疗。

山东泉港药业有限公司作为山东省科技厅的重点联系单位和高新技术企业，下属的研究所是首批高新技术企业之一，具有先进的研发设备和配套技术。

山东泉港药业有限公司的前身是济南泉港电脑公司，创建于1984年，1987年公司向生物技术领域发展，成立了山东泉城生物技术研究所，在基因工程抗癌新药的研究中取得了较大的成绩。

中国首个!西比曼生物科技干细胞药物正式进入III期临床试验

1、中国首个自主研发的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin，由西比曼生物科技（CBMG）成功推进到临床试验的新阶段。该公司已正式启动AlloJoin的III期临床试验，这一里程碑事件标志着中国干细胞药品研发行业的一大突破。

2、西比曼：2019年9月，获得第二项干细胞新药的临床默示许可，用于治疗膝骨关节炎。2023年4月，旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin进入III期临床试验。拓华生物：2023年2月，自主研发的I类创新药“人脐带间充质干细胞注射液”IND申请获得受理，适应症为中/重度急性呼吸窘迫综合征。

3、全国十大基因检测公司排名是：贝瑞和康、华大基因、博奥生物、药明康德、达安基因、HYK华因康、iCarbonX碳云、中源协和、CBMG西比曼、ANOROAD安诺优达。贝瑞和康 北京贝瑞和康生物技术有限公司成立于2010年5月，是专注应用高通量基因测序技术，为临床医学疾病筛查和诊断提供整体解决方案的研发型生物科技公司。

创新药研发加速神器,“突破性疗法认定”含金量有多高?

1、中国制药行业在创新药领域迈入新台阶，从百济神州的赞布替尼获得FDA突破性疗法（BTD）认证开始，国内药企获得BTD认证的产品数量逐渐增多。BTD制度旨在加快针对严重或危及生命的疾病的药物开发和审查，只有初步临床数据证明优于现有疗法，才能获得认证。

2、有业内人士观点指出，不少获得突破性疗法认定的产品，在NDA申请时收到FDA对CMC方面的担忧，原因可能在于产品研发加速，相关企业缺乏足够时间完善CMC研究，这也提示研发公司要早做准备。 追求CMC技术革新 CDMO公司也在不断优化CMC能力，以提高其自身在行业中的竞争力。 金斯瑞蓬勃生物正迅速扩大产能规模。

3、月11日，劲方医药传来好消息，其高选择性CDK9抑制剂GFH009（SLS009）近日再次获得美国FDA的双重认可：治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）和成人外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的快速通道资格和孤儿药资格。这是继2023年多项资格认定后，GFH009在AML适应症上新增的快速通道资格。

珠海联邦制药有限公司研发成果

珠海联邦制药有限公司始终坚持以“创新是企业发展的根本动力”作为公司研究发展战略，经过多年的不懈努力，公司在各类政府科技项目中取得了显著成果。以下为公司部分研发成果：2000年，复方可待因口服溶液被认定为广东省重点新产品，彰显了公司在药品研发领域的领先实力。

珠海联邦制药有限公司，作为医药行业的领军企业，始终坚持以研发、引进、生产和推广创新药品为核心，致力于提升中国乃至全球医药保健水平。公司产品线丰富，涵盖制剂、原料、医药中间体和胶囊等多个领域，为满足不同需求提供了广泛的选择。

阿迪仙，是由珠海联邦制药有限公司于2007年12月7日推出的一款产品。联邦制药自1990年创立于香港，经过多年的努力，发展成为一家集药品研发、生产和销售为一体的大型现代化高新技术企业。其业务范围涵盖药品制剂、原料、医药中间体和胶囊，员工人数超过3000人，年销售额约20亿元。珠海工厂是其重要组成部分。

联邦制药国际控股有限公司自1991年以来，经历了一系列显著的发展历程。1991年，联邦制药产品进入中国市场，阿莫仙胶囊和新泰洛其口服溶液的引入，推动了半合成青霉素的普及和国内医药行业的革新。1994年，中国销售部成立，销售网络迅速扩展，标志着公司在市场上的初步确立。

联邦制药十分重视在中国的长期发展，致力于研发、引进、生产和推广创新药品，为提高中国人民的医药保健水平不懈努力。